| 相关工作经历及特长： |
|
| 人才类型： |
普通求职 |
相关工作经验： |
[]年 |
| 外语语种： |
|
外语水平： |
|
| 第二外语语种： |
|
第二外语水平： |
|
| 普通话程度： |
标准 |
计算机能力： |
一般 |
| 个人详细工作经历： |
2009年10月 - 2010年3月 【公司名称】福建省福抗**业股份有限公司
【公司性质】民营企业 【所属行业】其他行业
【所在部门】**品注册室 【担任职务】**品注册助理
【工作职责描述】
熟悉SFDA的关于**品注册及申报的政策和方向,定期学习SFDA的新的政策,为相关部门决策提供素材。贯彻**品的cGMP（ICH Q7a，中国GMP）及GLP的有关政策,并运用相关专业知识做好本公司产品申报新**材料准备工作。对公司的主要产品的生产工艺流程，具体检测方法有一定的认识及了解，具备在工作中与相关人员良好沟通能力。熟悉国外如FDA、TGA、EDQM等有关政策，为公司产品的国外注册，国外认证检查做好材料准备工作。接到公司产品国外注册的通知后，及时召集相关部门的人员制定注册文件编制进度，按时收集各部门相关的材料，做好汇总和DMF递交工作。对已通过美国FDA 的产品，参与审核主要变更，**主要变更申报FDA批准后方才实施。收集并汇总次要变更纳入每年定期准备的年报中，按时递交美国代理商。对于已获得CEP证书的产品，如有影响到注册文件的变更发生，及时准备变更申请，并连同更新后的受影响DMF章节，一同递交EDQM。收到品质管理部相关QA的书面变更通知时，填写《信息通知客户》，批准后，向进出口贸易分公司发出书面通知并存档。在国外官方或客户协助信息交流，当收到审计报告时，及时翻译并递交相关QA。
【离职原因】
【证明人】姚志扬 职务：副总工程师 电话：
2007年6月 - 2009年10月 【公司名称】福建省福抗**业股份有限公司
【公司性质】民营企业 【所属行业】其他行业
【所在部门】技术开发中心 【担任职务】研发助理工程师
【工作职责描述】
新产品的小试实验，大生产验证，及实验**，负责产成品质量控制工作，编制产品质量报表，与相关部门沟通协调，负责出厂产品的质量检查、质量事故处理及质量跟踪工作，负责生产过程质量管理、标准化管理、质量数据统计、用户服务工作，组织实施**标准、行业标准和企业标准，并对标准的实施情况进行监督检查，负责新产品开发、产品质量改进、技术改造中的标准化工作，提出标准化要求，做好标准化审查工作，产品质量数据及时统计整理，按时编制质量月、季、年报等等。
【离职原因】
|
| 工作能力及特长： |
尊敬的先生/女士：
您好！**感谢您能在百忙中惠阅我的自荐材料。
2007年7月我毕业于福州大学化学化工学院制**工程专业，目前在福建省福抗**业股份有限公司的**品注册室工作，主要工作为**品国外注册材料的收集、翻译、整理以及申报，回复国外客户的信函。在此工作前，我曾经在福抗**业7-ACA指挥部合成车间以及研发中心工作，我渴望能在事业上有所建树，现在，虽然我正在从事我喜欢的**品注册工作，但是我对目前的状态并不满意，希望能找到一份更能让自己发挥所长的工作。
我具备扎实的专业知识，系统地掌握有关课程；并且理论与实际相结合，能够熟练地操作专业实验；在暑假期间，还参加助研，协助研究生的科研项目，充实了专业技能，提高了动手能力，更学到了“大胆假设，小心求证”的科学研究思想；具备较好的英语听、说、读、写、译的能力。同时，我利用课余时间广泛地涉猎了大量书籍，并参加了各类的社会实践活动，不但充实了自己，也培养了自己多方面的技能。更重要的是，严谨的学风和端正的学习态度塑造了我朴实、稳重、创新的性格特征。参加工作以来，我兢兢业业，做好本职工作，并继续不断提高自己，完善自己，深受领导和同事的好评。
美好的大学生活，培养了我科学严谨的思维方法，更造就了我积极乐观的生活态度和开拓进取的创新意识。社会实践、工作阅历和开阔的视野，使我更了解社会；在不断的学习和工作中养成的严谨、踏实的工作作风和团结协作的**品质。
如**会与您面谈，我将十分感谢。
此致
求职者：陈琼娥 |
