简历编号:FDJB100226496
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【基本资料】
姓  名: FDJB100226496 性  别:
身份证号: ****** 民  族:
婚姻状况: 已婚 身  高: 154厘米
政治面貌: 党员 体  重: 公斤
户口所在地: 福建 出生日期 1977-11-29
目前所在地: 浙江 毕业日期:
最高学历: 硕士 所学专业: 应用化学(有机合成)
第二专业: 现有职称:
毕业院校: 华南农业大学
 
【求职意向】
求职类型: 全职、兼职均可 月薪要求: [10000]RMB  
欲从事岗位类别: 药品注册师      
希望工作地点: 福建福州     
其他要求:
 
【相关工作经历及特长】
相关工作经历及特长:  
人才类型: 普通求职 相关工作经验: []年
外语语种: 外语水平:
第二外语语种: 第二外语水平:
普通话程度: 标准 计算机能力: 一般
个人详细工作经历:
2007年6月 - 2010年5月  【公司名称】浙江东亚****化工有限公司
【公司性质】民营企业  【所属行业】
【所在部门】质量管理部  【担任职务】**政管理和**品国内外注册
【工作职责描述】
职责描述:
1、**品国外注册:DMF文件编写、EDMF文件编写2、国内3类、6类仿制**品注册3、**品再注册、补充申请、质量标准修订等4、GMP认证5、**事管理6、培训QA、QC、生产部门、实验室相关人员7、负责**局和省局联系和沟通相关业务  
【离职原因】

2005年6月 - 2007年4月  【公司名称】中国科学院广州生物****与健康研究院
【公司性质】事业单位  【所属行业】
【所在部门】合成与****物中心  【担任职务】研究助理
【工作职责描述】
职责描述:
**物合成**物分析安全员工作
【离职原因】

工作能力及特长:
本人一直从事****行业。熟悉**物合成;熟悉新**申报流程;熟悉工艺研究、质量标准研究;熟悉**品管理法规、**品注册法规等法规性文件;熟悉DMF文件CTD格式写作和cGMP相关内容,熟悉GMP认证;熟练的化学外文文献、专利等检索和阅读及写作
 
【受教育/培训经历】
[2002-9]至[2005-7]: 华南农业大学理学院 专业:应用化学   学制:3年  学历:硕士研究生  学位:硕士 [1998-9]至[2002-7]: 华南农业大学理学院 专业:应用化学  学制:4年  学历:本科  学位:学士
培训经历:
[2009-11]至[2009-11]: 培训主题:浙江省药品注册专员培训 培训内容:
1、药品技术转让注册管理规定实施要求2、中药注册管理 补充规定3、新药注册特殊审批管理规定介绍4、药品再注册要求5、药学研究中数据与图谱的技术要求6、药品注册申报资料受理审查要点 培训机构:
浙江省食品药品监督管理局 (杭州) 培训效果:
浙江省食品药品监督管理局 (杭州) [2009-10]至[2009-10]: 培训主题:国际注册认证和进军高端市场 培训内容:
国际注册认证及质量保证 培训机构:
浙江省工业转型升级系列会议—医药产业专题 (台州) 培训效果:
浙江省工业转型升级系列会议—医药产业专题 (台州) [2009-7]至[2009-7]: 培训主题:原料药(无菌原料药)生产质量管理培训 培训内容:
1、原料药生产实验室控制2、原料药GMP检查培训3、无菌实验方法验证4、工艺验证5、清洁验证6、药品GMP检查缺陷项目分析7、厂房、工艺设备与净化空调系统8、原料药质量管理 培训机构:
国家食品药品监督管理局 (上海) 培训效果:
国家食品药品监督管理局 (上海) [2007-
 
【联系方式】

企业注册账号 详情请致电客服: 0579-83182708

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