| 相关工作经历及特长： |
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| 人才类型： |
普通求职 |
相关工作经验： |
[12]年 |
| 外语语种： |
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外语水平： |
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| 第二外语语种： |
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第二外语水平： |
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| 普通话程度： |
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计算机能力： |
一般 |
| 个人详细工作经历： |
1.2003年02月至2010年11月在**台东诚生化股份有限公司从事质检员工作。
公司生产原料**，在公司主要从事各种微生物检测、内毒素检测、环境检测（尘埃粒子及沉降菌）和各种理化检测（比旋度、光吸收、重金属、含氮量）等项目的检测以及计量器具的校验工作。能熟练操作**液相、**气相、紫外分光光度计等仪器设备。经历并参与了多次GMP、ISO、FDA等各种质量体系考核。
2.2010年12月至2011年11月在**台普罗吉生物科技发展有限公司从事质量管理工作。
公司生产3类**疗器械，在公司主要从事**疗器械质量体系文件的建立、日常检测以及生产和检测的各项验证工作。
3.2011年12月至2014年6月在**台正方制**有限公司做质检室主任/QA工作。
公司生产成品**，在公司主要从事化验室及QA管理工作（下属6人），熟悉各种仪器(液相、气相、原子吸收分光光度计等）操作，及GMP、ISO等各种法规，熟悉质量管理体系。熟悉质量内审、供应商审计、质量**、文件管理、验证及偏差管理等工作。熟悉**品、**疗器械、保健品及食品QS认证体系。
培训经历：
1.2008年参加**台市**检所举办的检验培训，取得**品化验员证书；
2. 2011.06参加国**械华光认证中心举办的**疗器械内审员培训考取了**疗器械内审员证书；
3. 2011.08参加了**食品**品监督管理局高级研修学院主办的**疗器械质量体系管理培训，系统的掌握了《**疗器械生产质量管理规范》、《ISO 9001:2008质量管理体系 要求》、《ISO 13485:2003**疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等**疗器械生产所需的各种规范要求及法律法规；
4.2013.04参加了山东省认证审评中心在聊城举办的新版《**品生产质量管理规范》（GMP）培训。
5.2013.12取得执业**师证。
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| 工作能力及特长： |
| 本人吃苦耐劳，工作认真，服从领导，有较强的独立工作能力和团队合作精神及管理实践和能力。能积极学习各种新知识新方法，有一定的创新精神和能力。熟练操作各种实验室检测（理化、仪器和微生物），熟悉****卫生行业的各项质量体系文件，熟悉GMP和ISO、《**疗器械生产质量管理规范》、《ISO 9001:2008质量管理体系 要求》、《ISO 13485:2003**疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等各项管理体系，熟练掌握了建立****卫生行业质量体系文件的工作能力，以及企业内审、供应商审计、质量分析等各项技能，具有较强的管理能力和质量体系管理经验，具有**品、**疗器械、保健品和食品核查经验。 |
