相关工作经历及特长: |
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人才类型: |
普通求职 |
相关工作经验: |
[7]年 |
外语语种: |
英语 |
外语水平: |
精通 |
第二外语语种: |
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第二外语水平: |
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普通话程度: |
标准 |
计算机能力: |
优秀 |
个人详细工作经历: |
工作经验(请从**近写到毕业,若一个公司有不同职位请分段描述)
2008.07~2009.07 山东博科生物产业有限公司 产品研发、注册
职位名称:研发部 研发人员
直接汇报对象:研发副总
下属人数和职位:8
工作职责: 公司产品研发、注册
工作业绩:
工作期间,参与生化38项产品的研发与注册,负责尿试纸及胶体金的研发注册,负责完成巧克力琼脂培养基、营养琼脂培养基、水解酪蛋白胨琼脂培养基、血琼脂培养基、中国蓝平板培养基的研发注册。
2009.08~2014.06 山东科兴生物制品有限公司
职位名称:开发部 研发项目主管
直接汇报对象:研发总监,于萍
下属人数和职位:3
工作职责:
1、新产品的注册、申报,扩充公司产品新品种
2、三个产品的研发升级换代工作
3、研发项目的申报、实施、验收以及评奖工作
工作业绩:
1、负责完成了山东省技术创新项目“新型重组人促红素注射液 (依普定)的研究与开发”试验验收工作,经**鉴定该产品达到国际先进水平,该项目获得山东省中小企业科学技术进步一等奖;
2、负责完成依普定省**商标申报资料的整理及申报工作,获得依普定山东省**商标,获得济南市**20万元奖励。
3、负责完成了EPO**重点新产品申报资料的整理及申报,获得依普定**重点新产品称号,并获得**科技部**高奖励基金30万元;
4、负责完成了常乐康省**商标申报资料的整理及申报工作,获得常乐康山东省**商标,获得济南市**20万元奖励;
5、负责完成了企业技术中心相关资料的整理及申报,获济南市企业技术中心称号,获得济南市**10万元奖励;参与完成了企业工程技术中心相关资料的整理及申报,获企业工程技术中心称号;
6、负责完成了**高新技术企业复审材料的整理及申报工作,获得**高新技术企业称号;
7、负责完成了申报济南市自主创新项目相关工作,并获得济南市**科研经费资助30万元。
8、负责完成了山东省技术创新项目“新型酪酸梭菌二联活菌制剂(商品名:常乐康)的研究与开发”的相关试验及验收工作,经**鉴定该产品达到国际先进水平;
9、负责完成了依普定省**商标复审资料的整理及申报工作,复审获得依普定山东省**商标称号;
10、负责开展了常乐康微胶囊新剂型试验、常乐康****小鼠试验、常乐康**大鼠溃疡性结肠**试验、常乐康**大鼠腹泻试验、常乐康结肠肠溶项目、常乐康新配方试验、新菌种引进项目调研、可行性分析,结肠定位制剂调研、胰岛素项目调研,PEG化长效GC项目调研可行性分析及与天津派格****PEG化长效GC项目合作工作、EPO2000IU、4000IU、6000IU、10000IU注册申报、细胞罐安装调试、EPO细胞罐培养试验、济南市自主创新项目试验管理等工作。
2014.07~至今 济南高华制**有限公司
职位名称:质量部经理兼总经理助理
直接汇报对象:总经理
下属人数和职位:10
工作职责:
负责公司日常管理,负责公司新版GMP认证工作,2015.02月顺利通过片剂生产线、原料**生产线省局检查组的GMP认证。
工作业绩:
顺利通过新版GMP认证 |
工作能力及特长: |
1、主要负责公司研发项目的申报、实施、验收以及评奖工作,具有丰富的操作经验
2、主要负责公司新产品的注册、申报,扩充公司产品新品种方面具有丰富的操作经验
3、主要负责公司三个产品的升级换代工作,熟悉CHO细胞培养、EPO分离纯化以及分析工作,其中重组人促红素注射液为山东省技术创新项目“新型重组人促红素注射液 (依普定)的研究与开发”无人血白蛋白升级新配方的产品注册、生产批件的获取工作;重组人粒细胞刺激因子为其长效产品:PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液的研发及跟合作单位的研发合作工作;酪酸梭菌和双歧杆菌二联活菌制剂主要是山东省技术创新项目“新型酪酸梭菌二联活菌制剂(商品名:常乐康)的研究与开发”的相关试验及其缓释制剂双歧杆菌微胶囊的试验开发及性能检测工作,在以上方面具有丰富的研究开发经验。
4、作为新版GMP总负责人顺利通过化学原料**及制剂车间的2010年新版GMP认证。
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