| 相关工作经历及特长： |
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| 人才类型： |
普通求职 |
相关工作经验： |
[2]年 |
| 外语语种： |
英语 |
外语水平： |
四级 |
| 第二外语语种： |
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第二外语水平： |
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| 普通话程度： |
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计算机能力： |
优秀 |
| 个人详细工作经历： |
公司名称: 北京凯石国际**疗技术有限公司
职 位: 临床协调员
开始时间: 2018/01
截止时间: 至今
主要职责: 负责1个IV期结核科项目，12家中心
1.负责誊写CRF，打印检查单，心电图，X片报告单；
2.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；
3.负责检查并报告试验进度和质量，病例报告表填写、试验用**品使用、**品不良反应等各方面情况，及时发现问题并向区域主管或项目责任人汇报寻求解决措施；
4.负责与**生进行深入的沟通，协助维护资源；
5.负责接受项目相关技术的培训并下**院对**生进行培训；
6.编写随访时间表，协助预约患者随访
7.协助研究者上报SAE
公司名称: 北京康派特****科技开发有限公司
职 位: 临床协调员
开始时间: 2017/02
截止时间: 2017/12
主要职责: 负责2个IV期神经内科（脑病科）项目
负责1个IV期神经内科（脑病科）项目（待确定中心）
负责1个IV期儿科项目
负责1个IV期泌尿科项目
负责1个IV期皮肤科项目
负责1个IV期心血管内科项目
负责1个II期儿科项目
1.负责资源的开发与维护，负责中心的筛选；
2.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；
3.负责检查并报告试验进度和质量，病例报告表填写、试验用**品使用、**品不良反应等各方面情况，及时发现问题并向区域主管或项目责任人汇报寻求解决措施；
4.负责与**生进行深入的沟通，协助维护资源；
5.负责接受项目相关技术的培训并下**院对**生进行培训；
6.负责数据的在线录入、收本等工作；
7.使用的软件：EDC，openclinica,，Edetek，E-Training，OA
公司名称: 江西隆莱生物制**公司
职 位: 生产工艺员
开始时间: 2014/07
截止时间: 2016/11
主要职责: 1、能够****品按照批准的工艺规程进行生产；
2、**如实、及时的书写批生产、包装记录及GMP规定的各项辅助记录；
3、完成生产前后对厂房、设备和设施及时按照规定的SOP进行清洁消毒；
4、能**生产现场各种物料、设备、工器具状态符合GMP要求并及时书写状态标志；
5、能够严格按照批准的方案按照实施工艺验证、设备确认、清洁验证
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| 工作能力及特长： |
1、理解**品GMP规范的相关知识和要求；
2、能随时掌握各车间的生产状态，平衡综合生产能力，合理安排生产；
3、熟悉各生产车间的各种验证工作，动手能力强，能够完成生产过程中质量控制，及时掌握质量情况，**产品质量；
4.熟练计算机工作软件：Genesis,CAM350,Auto-CAD软件
5.精通普通话，能熟练操作windows xp和microsoft office 办公软件
6.擅长网络寻找资源 。大学英语四级，功底良好
7.能简单阅读英文资料，做事积极主动。
8.本人学习能力较强，追求进步，敢于挑战，**喜欢学习，写总结。
9.富有责任心，细致耐心,做事严谨，有始有终。
10.了解**院的环境和组织架构，看得懂**学检查单和**学数据，学习过B**，X线，CT，MRI,PET之间的异同点。
11.具有和**生病人交流沟通的经验，对GCP和ICH-GCP有一定了解，学习GCP手册内容，有GCP证书。
12.学习了解RWS（真实世界研究），RCT（随机对照研究），**物不良反应**院集中**，**物经济学评价方法(前瞻性研究，回顾性研究，二次文献研究，混合设计，**物经济学研究设计），中**注射剂安全性评价。
13.学习了CRF设计，临床试验机构认证的准则和检查细则。
14.学习**物经济学了解到CMA，CEA，EUA，EBA四种基本方法。
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