岗位职责：

1、负责生产现场质量监控和中间产品、成品的取样；

2、负责纯化水系统、洁净空调系统、压缩空气系统、等公用系统的日常监控和取样。

3、负责清场合格证及中间产品流转证的发放。

4、对不合格中间产品使用具有否决权。

5、协助QC做好洁净区的微生物监测。

6、负责按GMP原则及公司GMP文件对产品生产的全过程进行质量监控和检查，对检查所发现的的缺陷或问题向相关部门和车间提出限期整改要求，并跟进整改过程。

7、负责汇总质量信息。

8、负责车间变更、偏差的实施与调查，并跟进相关工作的完成情况

9、协助文件QA共同完成产品年度质量回顾、偏差回顾、变更回顾等工作。

10、批生产和批包装指令的审核。

11、负责车间验证工作（工艺验证、清洁验证、公共系统验证等）

12、负责物料的收发存质量监控；

13、负责及时向上级领导报告物料管理中发现的偏差或异常情况，并跟进处理过程。

14、对退换货的产品进行复核。

15、对不符合要求或超过有效期的物料（产品）进行销毁监督。

16、负责仓库变更、偏差的实施与调查，并跟进相关工作的完成情况

17、协助文件QA共同完成产品年度质量回顾、偏差回顾、变更回顾等工作。

18、负责汇总质量信息。

19、其他工作：负责上级领导委托或临时安排的其他工作。

任职要求：

1、药品相关专业中专以上学历；

2、两年以上药品ＱＡ经验；

3、有相关质量管理员等职称证书者优先；

4、其它条件合适者无相关经验亦可考虑。